Anwender fragen: Was ist der Unterschied zwischen Kleinsche Felder (Medizinprodukt) und einfachen herkömmlichen Magnet-Betteinlagen?
Stellungnahme von Bernhard Klein (Entwickler der Kleinschen Felder)
"Auf Grundlage meiner Untersuchungen von herkömmlichen Magnet-Betteinlagen aus dem Wellnessbereich lässt sich keine technische Vergleichbarkeit mit Kleinschen Feldern feststellen. Bei den verwendeten Magnetelementen handelt es sich um einfache Magnetfolien mit einer klassischen bipolaren Magnetisierung. Dabei befindet sich auf einer Seite der Nordpol und auf der gegenüberliegenden Seite der Südpol. Eine für Kleinsche Felder charakteristische mehrdirektionale Magnetisierung innerhalb der einzelnen Magnetfolien konnte ich nicht feststellen."
"Ebenso konnte ich keine mehrdirektionalen Polwechsel, keine variierenden Feldstärken, keine variierenden Polabstände und keine unterschiedlich großen Polflächen erkennen. Aus technischer Sicht unterscheidet sich diese Feldstruktur daher grundlegend von der Feldkonfiguration der Kleinschen Felder.
Bei den von mir untersuchten Produkten konnte ich außerdem folgende Merkmale nicht feststellen beziehungsweise liegen mir hierzu keine entsprechenden Nachweise vor:
Auf den Produktetiketten ist als Hersteller häufig eine Anschrift in China angegeben.
• Keine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt.
• Keine Medizinprodukt-Serien- oder Chargennummern zur Rückverfolgbarkeit und Sicherheit.
• Keine Pharmazentralnummer (PZN).
• Keine Nachweise über eine zertifizierte Herstellung als Medizinprodukt unter Einhaltung der einschlägigen europäischen Medizinproduktevorschriften und Qualitätsnormen.
• Keine medizinische Zweckbestimmung nach Medizinprodukterecht.
• Keine veröffentlichten Mess- oder Prüfnachweise zur Feldstruktur.
• Keine veröffentlichten klinischen Nachweise zum medizinischen Nutzen des Produkts.
Diese Feststellungen stellen keine Aussage darüber dar, ob einzelne Anwender subjektiv positive oder negative Erfahrungen mit den untersuchten Produkten machen. Sie zeigen jedoch, dass zwischen einem allgemeinen Magnetprodukt aus dem Wellnessbereich und einem Medizinprodukt mit dokumentierter Feldtechnologie, medizinischer Zweckbestimmung, technischer Dokumentation und klinischer Bewertung wesentliche Unterschiede bestehen können.
Die wissenschaftlichen Untersuchungen zu Kleinschen Feldern wurden mit einer Feldstruktur durchgeführt, die durch fortlaufende Polwechsel im Millimeterbereich sowie variierende Feldstärken und Polgeometrien gekennzeichnet ist. Eine einfache Magnetfolie mit nur einem Nord- und einem Südpol besitzt diese Feldstruktur nicht. Deshalb lassen sich die Ergebnisse dieser Untersuchungen nicht auf Produkte mit einer einfachen bipolaren Magnetisierung übertragen.
Wer Magnetprodukte miteinander vergleichen möchte, sollte sich deshalb nicht allein an Werbeaussagen orientieren. Entscheidend sind nachvollziehbare technische Nachweise der tatsächlichen Feldstruktur sowie belastbare Untersuchungen, die eindeutig dem jeweiligen Produkt oder der jeweiligen Feldstruktur zugeordnet werden können. Nur so lässt sich beurteilen, ob eine behauptete Vergleichbarkeit technisch und wissenschaftlich nachvollziehbar ist.
Verbraucher sollten sich deshalb vor dem Kauf folgende Nachweise zeigen lassen:
1. Falls das Produkt als Medizinprodukt angeboten wird: Nachweise der CE-Kennzeichnung, der medizinischen Zweckbestimmung, einer Serien- oder Chargennummer zur Rückverfolgbarkeit und Sicherheit sowie einer zertifizierten Herstellung unter Einhaltung der einschlägigen europäischen Medizinproduktevorschriften und Qualitätsnormen.
2. Falls der Anbieter seine Werbeaussagen mit Kleinschen Feldern oder den hierzu veröffentlichten wissenschaftlichen Untersuchungen begründet: Lassen Sie sich nachweisen, dass das beworbene Produkt tatsächlich über eine vergleichbare Feldstruktur verfügt. Hierzu sollten technische Mess- oder Prüfnachweise der tatsächlichen Feldstruktur vorliegen. Die Feldstruktur kann mit einer geeigneten magnetischen Prüffolie (Fluxfolie) sichtbar gemacht und mit der Feldstruktur der Kleinschen Felder verglichen werden.
3. Wissenschaftliche Untersuchungen oder klinische Studien, die eindeutig genau diesem Produkt oder der verwendeten Feldstruktur zugeordnet werden können und den beworbenen Nutzen nachvollziehbar belegen.
Anmerkung der Redaktion
Weiterführende Informationen zu den Kleinschen Feldern, der zugrunde liegenden Feldtechnologie, technischen Hintergrundinformationen sowie veröffentlichten wissenschaftlichen Untersuchungen finden Sie auf der Internetseite der RIVO International Media AG unter:
www.rivo.ag"
"Ebenso konnte ich keine mehrdirektionalen Polwechsel, keine variierenden Feldstärken, keine variierenden Polabstände und keine unterschiedlich großen Polflächen erkennen. Aus technischer Sicht unterscheidet sich diese Feldstruktur daher grundlegend von der Feldkonfiguration der Kleinschen Felder.
Bei den von mir untersuchten Produkten konnte ich außerdem folgende Merkmale nicht feststellen beziehungsweise liegen mir hierzu keine entsprechenden Nachweise vor:
Auf den Produktetiketten ist als Hersteller häufig eine Anschrift in China angegeben.
• Keine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt.
• Keine Medizinprodukt-Serien- oder Chargennummern zur Rückverfolgbarkeit und Sicherheit.
• Keine Pharmazentralnummer (PZN).
• Keine Nachweise über eine zertifizierte Herstellung als Medizinprodukt unter Einhaltung der einschlägigen europäischen Medizinproduktevorschriften und Qualitätsnormen.
• Keine medizinische Zweckbestimmung nach Medizinprodukterecht.
• Keine veröffentlichten Mess- oder Prüfnachweise zur Feldstruktur.
• Keine veröffentlichten klinischen Nachweise zum medizinischen Nutzen des Produkts.
Diese Feststellungen stellen keine Aussage darüber dar, ob einzelne Anwender subjektiv positive oder negative Erfahrungen mit den untersuchten Produkten machen. Sie zeigen jedoch, dass zwischen einem allgemeinen Magnetprodukt aus dem Wellnessbereich und einem Medizinprodukt mit dokumentierter Feldtechnologie, medizinischer Zweckbestimmung, technischer Dokumentation und klinischer Bewertung wesentliche Unterschiede bestehen können.
Die wissenschaftlichen Untersuchungen zu Kleinschen Feldern wurden mit einer Feldstruktur durchgeführt, die durch fortlaufende Polwechsel im Millimeterbereich sowie variierende Feldstärken und Polgeometrien gekennzeichnet ist. Eine einfache Magnetfolie mit nur einem Nord- und einem Südpol besitzt diese Feldstruktur nicht. Deshalb lassen sich die Ergebnisse dieser Untersuchungen nicht auf Produkte mit einer einfachen bipolaren Magnetisierung übertragen.
Wer Magnetprodukte miteinander vergleichen möchte, sollte sich deshalb nicht allein an Werbeaussagen orientieren. Entscheidend sind nachvollziehbare technische Nachweise der tatsächlichen Feldstruktur sowie belastbare Untersuchungen, die eindeutig dem jeweiligen Produkt oder der jeweiligen Feldstruktur zugeordnet werden können. Nur so lässt sich beurteilen, ob eine behauptete Vergleichbarkeit technisch und wissenschaftlich nachvollziehbar ist.
Verbraucher sollten sich deshalb vor dem Kauf folgende Nachweise zeigen lassen:
1. Falls das Produkt als Medizinprodukt angeboten wird: Nachweise der CE-Kennzeichnung, der medizinischen Zweckbestimmung, einer Serien- oder Chargennummer zur Rückverfolgbarkeit und Sicherheit sowie einer zertifizierten Herstellung unter Einhaltung der einschlägigen europäischen Medizinproduktevorschriften und Qualitätsnormen.
2. Falls der Anbieter seine Werbeaussagen mit Kleinschen Feldern oder den hierzu veröffentlichten wissenschaftlichen Untersuchungen begründet: Lassen Sie sich nachweisen, dass das beworbene Produkt tatsächlich über eine vergleichbare Feldstruktur verfügt. Hierzu sollten technische Mess- oder Prüfnachweise der tatsächlichen Feldstruktur vorliegen. Die Feldstruktur kann mit einer geeigneten magnetischen Prüffolie (Fluxfolie) sichtbar gemacht und mit der Feldstruktur der Kleinschen Felder verglichen werden.
3. Wissenschaftliche Untersuchungen oder klinische Studien, die eindeutig genau diesem Produkt oder der verwendeten Feldstruktur zugeordnet werden können und den beworbenen Nutzen nachvollziehbar belegen.
Anmerkung der Redaktion
Weiterführende Informationen zu den Kleinschen Feldern, der zugrunde liegenden Feldtechnologie, technischen Hintergrundinformationen sowie veröffentlichten wissenschaftlichen Untersuchungen finden Sie auf der Internetseite der RIVO International Media AG unter:
www.rivo.ag"